Mig 400 - nesteroidní protizánětlivé léčivo pro analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky.

Uvolněte formu a složení

Mig 400 je dostupný ve formě potahovaných tablet: bílé nebo téměř bílé, oválné, s rizikem dělení na obou stranách (10 kusů v blistrech, 1 nebo 2 balení v kartonové krabičce).

Účinná látka: ibuprofen - 400 mg v 1 tabletě.

Pomocné složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý.

Složení filmové membrány: oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, hypromelóza, povidon K30.

Indikace pro použití

Mig 400 se používá k bolestem hlavy a zubů, neuralgii, migrénám, menstruačním bolestem, bolestem kloubů a svalů, horečce s chřipkou a nachlazením.

Kontraindikace

Tablety Mig 400 jsou kontraindikovány u následujících onemocnění a stavů:

  • Krvácení různého původu;
  • "Aspirinová triáda";
  • Erosivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu (včetně exacerbace peptického vředu dvanáctníku a žaludku, ulcerativní kolitida, Crohnova choroba);
  • Hemoragická diatéza, hemofilie, hypokoagulace a další poruchy krvácení;
  • Onemocnění zrakového nervu;
  • Nedostatek enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
  • Období těhotenství a kojení;
  • Dětský věk do 12 let;
  • Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva, kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (včetně anamnézy).

Lék je předepsán s opatrností u pacientů se srdečním selháním, cirhózou s portální hypertenzí, renálním a / nebo jaterním selháním, hypertenzí, peptickým vředem dvanáctníku a žaludku (historie), hyperbilirubinémií, nefrotickým syndromem, enteritidou, gastritidou, kolitidou, původ (anémie a leukopenie), stejně jako senioři.

Dávkování a podávání

Tablety Mig 400 se užívají perorálně. Dávkování se nastavuje individuálně a závisí na indikacích.

Počáteční dávka pro dospělé a děti starší 12 let je 200 mg 3–4krát denně. Pokud je vyžadován rychlý terapeutický účinek, může být dávka léčiva zvýšena na 400 mg 3krát denně. Jakmile je terapeutický účinek dosažen, denní dávka by měla být snížena na 600-800 mg.

Mig 400 je nežádoucí užívat déle než jeden týden nebo v dávkách převyšujících doporučené. Jinak se poraďte se svým lékařem.

Pacienti s poškozenou funkcí srdce, ledvin nebo jater musí dávku snížit.

Vedlejší efekty

Během užívání léku Mig 400 jsou možné následující vedlejší účinky systémů a orgánů:

  • Trávicí systém: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, pálení žáhy, zvracení, plynatost, zácpa, průjem; zřídka - bolest v ústech, aftózní stomatitida, ulcerace sliznice dásní a gastrointestinálního traktu, v některých případech komplikovaná krvácením a perforací, suchost nebo podráždění ústní sliznice;
  • Kardiovaskulární systém: tachykardie, srdeční selhání, zvýšený krevní tlak;
  • Dýchací systém: bronchospasmus, dušnost;
  • Centrální a periferní nervový systém: závratě, úzkost, psychomotorická agitace, bolesti hlavy, nespavost, zmatenost, podrážděnost a nervozita, deprese, halucinace, ospalost; zřídka - aseptická meningitida;
  • Močový systém: alergická nefritida, cystitida, polyurie, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom (edém);
  • Smyslové orgány: hluk nebo zvonění v uších, dvojité nebo rozmazané vidění, podráždění a suché oči, skotoma, ztráta sluchu, toxické poškození zrakového nervu, otok víček a spojivky (alergický původ)
  • Hematopoetický systém: agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie, anémie (včetně aplastických a hemolytických), trombocytopenická purpura;
  • Alergické reakce: pruritus, anafylaktoidní reakce, dušnost nebo bronchospasmus, kožní vyrážka (kopřivka nebo erytematózní), edém Quincke, anafylaktický šok, toxická epidermální nekrolýza, alergická rinitida, erytémový multiforme, horečka, eozinóza
  • Laboratorní ukazatele: je možné snížit hladinu hemoglobinu nebo hematokritu, prodloužit dobu krvácení, snížit clearance kreatininu, snížit hladinu glukózy v plazmě, zvýšit aktivitu jaterních transamináz a koncentraci kreatininu v séru;
  • Dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách: zvýšené riziko poškození zraku, rozvoj krvácení a ulcerace gastrointestinální sliznice.

speciální instrukce

Mig 400 může maskovat subjektivní a objektivní příznaky, takže pacienti s infekčními chorobami by měli být předepisováni s opatrností.

Pokud existují známky krvácení z gastrointestinálního traktu a se zrakovým postižením, je třeba léčbu přípravkem ibuprofen přerušit (vyžaduje se oční vyšetření).

Riziko vzniku bronchospasmu je vyšší u pacientů trpících alergickými reakcemi nebo bronchiálním astmatem v současnosti nebo v anamnéze.

Snížení vedlejších účinků léku pomáhá jeho jmenování v minimální účinné dávce. Dlouhodobé užívání analgetik zvyšuje pravděpodobnost analgetické nefropatie.

Během léčby ibuprofenem je nutné sledovat funkční stav ledvin a jater a obrázek periferní krve.

Kombinace s přípravky prostaglandinu E (misoprostol) pomáhá zabránit rozvoji gastropatie..

Mig 400 by měl být zrušen 48 hodin před plánovaným stanovením 17-ketosteroidů.

Během léčby se nedoporučuje ethanol; by se měli zdržet všech činností, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou pozornost.

Léková interakce

Ibuprofen může snižovat účinnost thiazidových diuretik, furosemidu a antihypertenziv; zvýšit účinek perorálních antikoagulancií a hypoglykemických látek a inzulínu (až do potřeby úpravy dávky); snižují protidoštičkový účinek kyseliny acetylsalicylové; zvýšit plazmatickou koncentraci methotrexátu.

Při současném použití s ​​fenytoinem, digoxinem a lithiem je možné zvýšit jejich plazmatické koncentrace; s takrolimem - zvýšené riziko nefrotoxicity.

V kombinaci se zidovudinem může ibuprofen zvýšit riziko hematomu a hemartrózy u pacientů s HIV s hemofilií.

Podmínky skladování

Skladovat na místě chráněném před světlem, při teplotě nejvýše 30 ° C. Udržujte mimo dosah dětí..

Datum vypršení platnosti - 3 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

MIG® 400. O produktu

MIG® je moderní lék z Německa, který se zbavuje bolesti hlavy a jiných typů bolesti.
MIG® je připraven působit přibližně za 10 minut!

Složení léčiva MIG® zahrnuje účinnou látku ibuprofen.

Ibuprofen je uznáván jako první léčba bolesti hlavy a záchvatů migrény na doporučení řady renomovaných organizací - Britské asociace pro studium bolesti hlavy, Německé společnosti pro léčbu bolesti hlavy a migrény a Francouzské ředitelství pro léčivé přípravky. Ibuprofen je také na seznamu základních léků WHO.

MIG® 400 je k dostání v lékárnách bez lékařského předpisu, lze jej používat u dětí starších 6 let.

Jedna tableta MIG® obsahuje 400 mg ibuprofenu.

Podle výsledků zahraničních a domácích studií jsou léky na bázi ibuprofenu v dávce 400 mg léky první linie pro léčbu tenzní bolesti hlavy (GBN) a kombinace tenzní bolesti hlavy a migrény..

Tělesná hmotnost a věkJedna dávkaMaximální denní dávka
Děti: 6-9 let (20-29 kg)1/2 tableta (200 mg)1 ½ tablety (600 mg)
Děti: 10-12 let (30-39 kg)1/2 tableta (200 mg)2 tablety (800 mg)
Děti od 12 let (≥ 40 kg)
Dospělí
1 / 2-1 tablety (200-400 mg)3 tablety (1200 mg)

Netrpí bolestmi hlavy! Nenechte ji zničit vaše plány!

MIG® je určen pro:

MIG® je moderní lék z Německa, který se zbavuje bolesti hlavy a jiných typů bolesti.
MIG® je připraven působit přibližně za 10 minut!

Složení léčiva MIG® zahrnuje účinnou látku ibuprofen.

Ibuprofen je uznáván jako první léčba bolesti hlavy a záchvatů migrény na doporučení řady renomovaných organizací - Britské asociace pro studium bolesti hlavy, Německé společnosti pro léčbu bolesti hlavy a migrény a Francouzské ředitelství pro léčivé přípravky. Ibuprofen je také na seznamu základních léků WHO.

MIG® 400 je k dostání v lékárnách bez lékařského předpisu, lze jej používat u dětí starších 6 let.

Jedna tableta MIG® obsahuje 400 mg ibuprofenu.

Podle výsledků zahraničních a domácích studií jsou léky na bázi ibuprofenu v dávce 400 mg léky první linie pro léčbu tenzní bolesti hlavy (GBN) a kombinace tenzní bolesti hlavy a migrény..

Okamžitá účinná látka

Patentovaný název ochranné známky: MIG ® 400
Mezinárodní nechráněné jméno: ibuprofen
Chemický název: (2RS) -2- [4- (2-methylpropyl) fenyl] propanová kyselina
Dávková forma: potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje:

Jádro:
Účinná látka: ibuprofen - 400,0 mg.
Pomocné látky: kukuřičný škrob - 215,00 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) - 26,00 mg, bezvodý koloidní oxid křemičitý - 13,00 mg, stearát hořečnatý - 5,60 mg.

Shell:
hypromelóza (viskozita 6 MPa • s) - 2,940 mg, povidon (hodnota K = 30) - 0,518 mg, makrogol 4 000 - 0,560 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,918 mg.

Oválné potahované tablety, bílé nebo téměř bílé, s dvojím rizikem pro dělení a ražení na jedné ze stran „E“ a „E“ na obou stranách rizik.

Nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

ATX kód: M01AE01.

Farmakodynamika
Má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky.
Ibuprofen je derivát kyseliny propionové. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu cyklooxygenázy (COX) typu 1 a 2, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů.
Potlačte agregaci destiček.

Farmakokinetika
Absorpce: po perorálním podání se ibuprofen částečně vstřebává do žaludku, poté úplně do tenkého střeva. Maximální koncentrace (Cmax) ibuprofenu v krevní plazmě po požití je dosažena za 1-2 hodiny. Terapeutická koncentrace v krevní plazmě (10 μg / ml) je dosažena přibližně 10 minut po požití.

Distribuce: komunikace s plazmatickými proteiny asi 99%.

Metabolismus: Metabolizuje se v játrech hlavně hydroxylací a karboxylací isobutylové skupiny. Metabolity jsou farmakologicky neaktivní.

Vylučování: má dvoufázovou kinetiku eliminace. Poločas (T1 / 2) je 1,8 - 3,5 hodiny. Vylučují se ledvinami (90%) a v menší míře střevy. V rozmezí dávek 200 - 400 mg je farmakokinetika ibuprofenu lineární, při vyšších dávkách nelineární.

Lék je určen pro symptomatickou léčbu jako:

  • odlehčovač bolesti pro bolest mírné až střední intenzity, včetně: bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, bolesti svalů a kloubů, bolestivé menstruace;
  • antipyretikum pro akutní respirační infekce.
  • přecitlivělost na ibuprofen a / nebo na kteroukoli ze složek, které tvoří léčivo;
  • úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polynózy nebo paranazálních dutin a nesnášenlivost s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID (včetně anamnézy);
  • erozivní a ulcerativní změny na sliznici žaludku a / nebo duodena, aktivní gastrointestinální krvácení, včetně anamnézy (dvě nebo více potvrzených epizod peptického vředu nebo peptického vředového krvácení);
  • cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácení;
  • intrakraniální krvácení;
  • období po roubování koronární tepny;
  • hemofilie a další poruchy krvácení (včetně hypokoagulace), hemoragická diatéza;
  • krevní nemoci neznámé etiologie (leukopenie a anémie);
  • zánětlivé onemocnění střev (Crohnova nemoc, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;
  • závažné selhání jater;
  • závažné selhání ledvin (clearance kreatininu menší než 30 ml / min);
  • progresivní onemocnění ledvin;
  • závažné srdeční selhání;
  • těhotenství (III trimestr);
  • děti do 6 let (tělesná hmotnost méně než 20 kg).

V případě podmínek uvedených v této části se před použitím léku poraďte se svým lékařem.

Starší pacienti, těžká somatická onemocnění, srdeční selhání, arteriální hypertenze, jaterní selhání, jaterní cirhóza s portální hypertenzí, hyperbilirubinémie, selhání ledvin (clearance kretininu méně než 60 ml / min), nefrotický syndrom, gastritida, enteritida, kolitida, žaludeční vředy a dvanáctník střeva (včetně anamnézy), přítomnost infekce Helicobacter pylori, stavy po rozsáhlé operaci, autoimunitní onemocnění (systémový lupus erythematodes, onemocnění smíšené pojivové tkáně), dyslipidémie / hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, časté používání alkohol, poruchy krvácení (ibuprofen inhibuje agregaci destiček); dlouhodobé užívání NSAID, současné užívání perorálních glukokortikosteroidů (včetně prednisonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), antiagregancií (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivních inhibitorů vychytávání serotoninového neuronu (včetně Cyrolopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Vyhněte se užívání léku v prvním a druhém trimestru těhotenství, pokud je nutné použít lék MIG® 400, doporučuje se poradit se s lékařem.

Ve třetím trimestru těhotenství je užívání léku MIG 400 kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku komplikací pro matku a plod..

Existují důkazy, že ibuprofen přechází do mateřského mléka v malém množství, aniž by to mělo negativní důsledky pro zdraví dítěte, takže při krátkodobém užívání obvykle nevzniká nutnost zastavit kojení. Pokud potřebujete dlouhodobé užívání léku MIG® 400 během kojení, kojení po dobu užívání léku by mělo být přerušeno. Existují důkazy, že syntéza COX / prostaglandinů může vlivem na ovulaci ovlivnit reprodukční kapacitu žen. Tento účinek je reverzibilní a zmizí po vysazení léku..

Uvnitř. Vezměte MIG® 400 bez žvýkání a během jídla nebo po jídle vypijte hodně vody. Dávkování pro děti závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte a průměrně 7-10 mg / kg tělesné hmotnosti s maximální denní dávkou 30 mg / kg tělesné hmotnosti.

Dávkový režim je uveden v tabulce:

Tělesná hmotnost a věkJedna dávkaMaximální denní dávka
Děti: 6-9 let (20-29 kg)1/2 tableta (200 mg)1 ½ tablety (600 mg)
Děti: 10-12 let (30-39 kg)1/2 tableta (200 mg)2 tablety (800 mg)
Děti od 12 let (≥ 40 kg)
Dospělí
1 / 2-1 tablety (200-400 mg)3 tablety (1200 mg)

Opakované použití léku po 6 hodinách se nedoporučuje..
Při udržování stížností na pozadí užívání léku MIG ® 400 je nutné konzultovat lékaře:

  • u dětí - více než 3 dny;
  • u dětí - více než 3 dny, pokud se používá jako antipyretikum;
  • a 4 dny při použití jako anestetikum.

U starších pacientů, pacientů se zhoršenou funkcí jater mírné a střední závažnosti au pacientů se zhoršenou funkcí ledvin mírné a střední závažnosti není nutná úprava dávky léku.

Používejte co nejmenší účinnou dávku co nejkratší..

Četnost se klasifikuje podle položky podle klasifikace Světové zdravotnické organizace v závislosti na výskytu případu: velmi často (> 1/10), často (1/100), zřídka (1/1000), zřídka (1/10000), velmi zřídka ( ® 400 s jinými NSAID, včetně s selektivními blokátory COX-2.

Pro snížení rizika nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu by měla být používána minimální účinná dávka léčiva s minimálním možným krátkým průběhem.

Při užívání ibuprofenu s léky, které zvyšují riziko gastrointestinálních komplikací (včetně krvácení), jako jsou glukokortikoidy, antikoagulancia nebo antiagregační látky (warfarin, kyselina acetylsalicylová), je třeba postupovat opatrně (viz Interakce s jinými léky)..

Aby se zabránilo rozvoji NSAID gastropatie, doporučuje se současné užívání ibuprofenu s blokátory protonové pumpy a prostaglandinů E (například misoprostol)..

Pokud se objeví příznaky gastropatie, přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Je ukázána pečlivá kontrola, včetně esophagogastroduodenoscopy, krevního testu s hemoglobinem, hematokritu a okultních krevních výkalů..

V případě dlouhodobého užívání ibuprofenu je nutné sledovat parametry periferní krve a funkční stav jater a ledvin.

Před použitím u pacientů s arteriální hypertenzí a / nebo srdečním selháním je třeba postupovat opatrně a konzultovat s lékařem, protože v této kategorii pacientů může použití NSAID vést k zadržování tekutin, vzniku otoků a zvýšení krevního tlaku..

Výsledky klinických studií a epidemiologických údajů naznačují, že použití ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a při dlouhodobém užívání, může vést ke zvýšenému riziku rozvoje arteriální trombózy (mozková mrtvice nebo infarkt myokardu). Podle epidemiologických studií obecně není použití ibuprofenu v nízkých dávkách (méně než 1200 mg denně) spojeno se zvýšeným rizikem rozvoje infarktu myokardu..

Dlouhodobé užívání jakéhokoli léku proti bolesti k úlevě od bolesti hlavy může vést k jeho zhoršení. V takové situaci (nebo pokud existuje podezření na její vývoj) je nutné zastavit používání léků proti bolesti a vyhledat lékařskou pomoc. Časté a obvyklé užívání léků proti bolesti (zejména jejich kombinací) může vést k poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie)..

Ve velmi vzácných případech jsou možné závažné kožní infekce a infekce měkkých tkání planými neštovicemi. Vyhněte se použití léku MIG® 400 pro plané neštovice.

Existují důkazy o vzácných případech závažných kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), včetně smrti, s použitím NSAID. Při prvních projevech kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných příznaků alergické reakce by mělo být použití léčiva MIG® 400 okamžitě zastaveno.

U pacientů trpících alergickými onemocněními a / nebo chronickými obstrukčními plicními onemocněními existuje zvýšené riziko alergických reakcí s ibuprofenem.

Alergické reakce se mohou objevit ve formě astmatických záchvatů, Quinckeho edému nebo kopřivky. Ve velmi vzácných případech byly pozorovány závažné reakce přecitlivělosti (např. Anafylaktický šok). V případě prvních příznaků hypersenzitivní reakce by mělo být užívání léku MIG 400 přerušeno a konzultovat s lékařem.

Pokud je nutné stanovit koncentraci 17-ketosteroidů v krevní plazmě, mělo by být léčivo přerušeno 48 hodin před zahájením studie..

Během užívání léku MIG® 400 se alkohol nedoporučuje.

Ibuprofen může u žen nepříznivě ovlivnit reprodukční funkci a ovulaci, proto se ženám, které plánují těhotenství, nedoporučuje užívat ibuprofen. Ženy, které mají problémy s těhotenstvím nebo jsou vyšetřovány na neplodnost, by měly přestat užívat ibuprofen..

Při použití léku u dětí se známkami dehydratace existuje riziko poškození ledvin.

Během léčby ibuprofenem je možné snížit rychlost mentálních a motorických reakcí, takže při řízení vozidla a při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí, je třeba postupovat opatrně..

Potahované tablety, 400 mg.
10 tablet v blistru (blistru) z PVC / hliníkové fólie.
1 nebo 2 blistry s návodem k použití v krabici.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí.!

3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti léku uvedeného na obalu.

Berlin - Hemy AG
Tempelhofer Veg, 83
12347 Berlín
Německo
nebo
Menarini-Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097, Drážďany
Německo

123317, Moskva, nábřeží Presnenskaja, 10, př. Nl „Věž na nábřeží“, blok B,
tel. (495) 785-01-00, fax (495) 785-01-01

Přípravy

Dexalgin® 25

Lyoton® 1000 gel

Prostamol® Uno

© 2020 LLC "BERLÍN-KHEMI / A.MENARINI"

123317, Rusko, Moskva, Presnenskaja Naberezhnaya, 10. Tel.: (495) 785-0100. Fax: (495) 785 0101

Existují kontraindikace, je nutné si přečíst návod k použití

Mig 400 - návod k použití

Evidenční číslo:

Patentovaný název ochranné známky: MIG ® 400

Mezinárodní nechráněné jméno:

Chemický název: (2RS) -2- [4- (2-methylpropyl) fenyl] propanová kyselina

Dávková forma:

Struktura:

Popis:
oválné potahované tablety bílé nebo téměř bílé barvy, s oboustranným rizikem dělení a ražením na jedné ze stran „E“ a „E“ na obou stranách rizik.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: M01AE01.

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Má analgetické, antipyretické a protizánětlivé účinky. Ibuprofen je derivát kyseliny propionové. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu cyklooxygenázy (COX) typu 1 a 2, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů.
Analgetický účinek je nejvýraznější u zánětlivé bolesti. Potlačte agregaci destiček.

Farmakokinetika
Absorpce: ibuprofen se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace (Cmax) ibuprofenu v krevní plazmě po perorálním podání v dávce 400 mg je dosaženo za 1-2 hodiny a je přibližně 30 μg / ml.
Distribuce: komunikace s plazmatickými proteiny asi 99%. Distribuováno v synoviální tekutině (Cmax 2-3 hodiny), kde vytváří vyšší koncentrace než v plazmě.
Metabolismus: Metabolizuje se v játrech hlavně hydroxylací a karboxylací isobutylové skupiny. Metabolity jsou farmakologicky neaktivní.
Vylučování: má dvoufázovou kinetiku eliminace. Poločas (T1 / 2) je 1,8 - 3,5 hodiny. Vylučuje se ledvinami (nezměněno ne více než 1%) a v menší míře žlučem.

MIG: 400 mg tablety

Nesteroidní protizánětlivé léčivo je MIG 400. Návod k použití uvádí, že 400 mg tablety vytvářejí protidestičkový účinek. Droga pomáhá při léčbě bolesti hlavy a zubů, snižuje teplotu.

Uvolněte formu a složení

Léčivo MIG 400 je dostupné ve formě tablet, enterosolventních tablet. Mají oválný podlouhlý tvar, bikonvexní povrch, bílou barvu a riziko dělení.

Hlavní účinnou látkou léčiva je ibuprofen, jeho obsah v jedné tabletě je 400 mg. Zahrnuje také pomocné komponenty.

Tablety MIG 400 jsou baleny v blistrovém balení po 10 kusech. Kartonové balení obsahuje 1 nebo 2 blistry a návod k použití léku.

farmaceutický účinek

Ibuprofen, aktivní složka Mig, je derivátem kyseliny propionové. Vzhledem k nerozlišující blokádě COX-1 a COX-2 a inhibičnímu účinku na syntézu prostaglandinů má analgetický, antipyretický a protizánětlivý účinek. Analgetická aktivita léčiva není narkotická. Mig 400 má protidoštičkovou aktivitu.

Indikace pro použití

Co pomáhá Mig 400? Tablety jsou určeny k použití s:

  • neuralgie;
  • migréna;
  • bolest hlavy;
  • horečka s nachlazením a chřipkou;
  • Bolest zubů
  • menstruační křeče;
  • bolest svalů a kloubů.

Pokud je to nutné, zjistěte, proč tablety Mig 400 v každém případě pomohou, je vhodné se poradit s lékařem.

Návod k použití

Mig 400 je určen k perorálnímu podání. Dávkování se nastavuje podle indikací. Zpravidla jsou dětem starším 12 let a dospělým MIG 400 předepisovány 3 až 4 mg denně, vždy 200 mg (počáteční dávka). Pro zvýšení terapeutického účinku se dávka zvyšuje (3x denně, každá 400 mg).

Po dosažení terapeutického účinku se dávka sníží na 600-800 mg denně. Tablety Mig 400 se nedoporučují užívat déle než týden nebo v dávkách vyšších, než je doporučeno. U lidí s poruchami jater, srdce, ledvin je dávka snížena.

Kontraindikace

Mig 400 má řadu kontraindikací. Léky by se neměly používat pro:

  • Přecitlivělost v anamnéze nesteroidních protizánětlivých léčiv a kyseliny acetylsalicylové;
  • Erozivní a peptická vředová onemocnění, včetně peptického vředu žaludku a 12 dvanáctníkových vředů a Crohnovy choroby;
  • Nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
  • Hemofilie a další poruchy krvácení, včetně hypokoagulace;
  • Aspirinová triáda;
  • Přecitlivělost na složky, které tvoří Mig 400;
  • Krvácení různých etiologií;
  • Těhotenství a během kojení;
  • Onemocnění zrakového nervu.

Podle pokynů je třeba přípravek užívat opatrně:

  • S arteriální hypertenzí;
  • Na pozadí selhání jater a ledvin;
  • S peptickým vředem žaludku a dvanáctníku;
  • Na pozadí cirhózy jater s portální hypertenzí;
  • Na pozadí srdečního selhání;
  • S gastritidou, enteritidou a kolitidou;
  • S nefrotickým syndromem;
  • Ve stáří;
  • Na pozadí krevních chorob neznámé etiologie;
  • Na pozadí hyperbilirubinémie.

Vedlejší efekty

  • závrať;
  • halucinace;
  • srdeční selhání;
  • ulcerace gastrointestinální sliznice, která je v některých případech komplikována perforací a krvácením;
  • aseptická meningitida (častěji u pacientů s autoimunitními chorobami);
  • zácpa;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • anémie (včetně hemolytické, aplastické), trombocytopenie a trombocytopenické purpury, agranulocytózy, leukopenie;
  • spojivkový edém a oční víčka (alergická geneze);
  • ulcerace sliznice dásní;
  • bolení břicha;
  • zvýšení krevního tlaku;
  • bolest hlavy;
  • eosinofilie;
  • nefrotický syndrom (edém);
  • nadýmání;
  • Deprese;
  • aftózní stomatitida;
  • úzkost;
  • průjem;
  • anafylaktický šok;
  • toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
  • zvonění nebo tinnitus;
  • kožní vyrážka (obvykle erytematózní nebo urtikáriová);
  • bronchospasmus;
  • rozmazané vidění nebo dvojité vidění;
  • nevolnost, zvracení;
  • zmatení vědomí;
  • pálení žáhy;
  • horečka;
  • exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu);
  • psychomotorická agitace;
  • nervozita a podrážděnost;
  • bolest v ústech;
  • bronchospasmus;
  • toxické poškození zrakového nervu;
  • dušnost;
  • Quinckeho edém;
  • snížení koncentrace glukózy v séru;
  • tachykardie;
  • svědicí pokožka;
  • akutní selhání ledvin;
  • podráždění nebo suchost ústní sliznice;
  • ospalost;
  • nespavost;
  • alergická rýma;
  • anafylaktoidní reakce;
  • ztráta sluchu.

Děti během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je užívání léku kontraindikováno. Mig 400 může nepříznivě ovlivnit plodnost žen, proto se jeho použití nedoporučuje ženám plánujícím těhotenství.

Děti do 12 let nemají povoleno vzít MIG 400.

speciální instrukce

Než začnete užívat tablety MIG 400, měli byste si pečlivě prostudovat anotaci k léku, ujistit se, že neexistují žádné kontraindikace, a také věnovat pozornost řadě zvláštních pokynů týkajících se jeho použití:

  • Během užívání drog se doporučuje opustit aktivity, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
  • Vývoj známek vnitřního krvácení vyžaduje okamžité přerušení léku.
  • Vylučuje alkohol při užívání léku.
  • Užívání léku může maskovat příznaky patologického procesu, které by se mělo brát v úvahu při diagnostických opatřeních..
  • Tablety MIG 400 mohou interagovat s léky jiných farmakologických skupin.
  • Pokud je to nutné, laboratorní stanovení hladiny 17-ketosteroidů, léčivo by mělo být přerušeno 48 hodin před testem.
  • Během dlouhodobé léčby lékem by mělo být prováděno monitorování laboratorních ukazatelů funkční aktivity jater, ledvin a také stavu krve..
  • Vývoj bolesti břicha při užívání tablet MIG 400 vyžaduje důkladné vyšetření s ohledem na možný vývoj peptického vředu..

Léková interakce

U pacientů infikovaných HIV s hemofilií zvyšuje kombinace ibuprofenu se zidovudinem riziko hemartrózy.

Ibuprofen také snižuje protidestičkový účinek kyseliny acetylsalicylové a snižuje účinnost antihypertenziv. Kombinace s takrolimem zvyšuje pravděpodobnost nefrotoxicity v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů.

Kromě toho může účinná látka léčiva zvýšit účinek orálních antikoagulancií. Jejich společný příjem není žádoucí. Lék také vyvolává zvýšení plazmatického methotrexátu.

Mig 400 musí být používán s opatrností v kombinaci s NSAID a kortikosteroidy, protože to může vést k nežádoucím účinkům gastrointestinálního traktu.

Pod vlivem přípravku Mig 400 se zlepšují hypoglykemické vlastnosti perorálních hypoglykemických léků a inzulínu. Může být nutné upravit dávkování..

Při užívání Mig 400 je možné snížit účinky furosemidových a thiazidových diuretik, což může být vyvoláno retencí sodíku v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů.

Analogy drogy MIG

Struktura určuje analogy:

  1. Brufen;
  2. Ibuprom max;
  3. Deblock;
  4. Pedea;
  5. Burana;
  6. Brufen Retard;
  7. Faspeak;
  8. Nurofen Forte;
  9. MIG 200;
  10. Ibufen;
  11. Ibusan;
  12. Čepice Sprint Caps;
  13. Dětský motrin;
  14. Nurofen;
  15. Bonifen;
  16. Nurofen pro děti;
  17. Ipren;
  18. Advil Liquid Jels;
  19. Advil;
  20. Ibuprofen;
  21. Ibutop gel;
  22. Solpaflex;
  23. Je to dlouhé;
  24. Ibuprom;
  25. ArtroCam.

Prázdninové podmínky a cena

Průměrné náklady na MIG 400 (400 mg tablety, 10 ks). V Moskvě je 75 rublů. V lékárenské síti jsou tablety MIG 400 vydávány bez lékařského předpisu. Máte-li dotazy nebo pochybnosti o jejich použití, poraďte se se svým lékařem..

Doba použitelnosti tablet je 3 roky od data výroby. Návod k použití MIG 400 skladujte na tmavém a suchém místě nepřístupném dětem při teplotě vzduchu ne vyšší než + 30 ° C..

Mig 400

Latinský název: MIG 400

ATX kód: M01AE01

Účinná látka: Ibuprofen (Ibuprophenum)

Výrobce: Berlin-Chemie / Menarini (Německo), skupina A.Menarini Pharmaceutical Industry (Itálie)

Popis zpoždění dne: 4. 4. 17

Mig 400 - nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

Účinná látka

Uvolněte formu a složení

K dispozici ve formě tablet. Realizuje se v blistrech po 10 tabletách. V kartonovém svazku s 1 nebo 2 blistry.

Tablety1 karta.
Ibuprofen400 mg
Pomocné složky: sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý. Složení skořepiny: oxid titaničitý (E171), hypromelóza (viskozita 6 MPa × s), makrogol 4000, povidon K30.

Indikace pro použití

  • migréna;
  • neuralgie;
  • bolest zubů;
  • bolest hlavy;
  • bolest kloubů a svalů;
  • horečka s chřipkou a nachlazením;
  • menstruační křeče.

Kontraindikace

  • erozivní a ulcerativní léze zažívacího traktu (včetně peptických vředů dvanáctníku a žaludku v akutní fázi, ulcerativní kolitida, Crohnova choroba);
  • hemoragická diatéza, hemofilie a další poruchy krvácení (včetně hypokoagulace);
  • deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
  • „Aspirinová triáda“;
  • onemocnění zrakového nervu;
  • krvácení různých etiologií;
  • zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
  • přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiné NSAID v anamnéze pacienta.

Návod k použití Mig 400 (způsob a dávkování)

Určeno pro orální použití. Dávkovací režim se volí individuálně v závislosti na indikacích..

Počáteční dávka pro dospělé a děti starší 12 let je 200 mg 3–4krát denně. Pro rychlý terapeutický účinek může být dávka zvýšena na 400 mg 3krát denně. Po dosažení požadovaného účinku se dávka sníží na 600 až 800 mg za den.

Nedoporučuje se trvat déle než 7 dní. Pokud je nutné prodloužit léčebný cyklus a zvýšit dávkování, je nutná lékařská konzultace.

U pacientů s onemocněním ledvin, jater nebo srdce by měla být dávka snížena.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Mig 400 jsou možné následující nežádoucí účinky:

  • Centrální a periferní nervový systém: závratě, bolesti hlavy, psychomotorická agitace, úzkost, ospalost, nespavost, deprese, podrážděnost a nervozita, halucinace, zmatek, zřídka aseptická meningitida (častěji u pacientů s autoimunitními chorobami).
  • Kardiovaskulární systém: zvýšený krevní tlak, tachykardie, srdeční selhání.
  • Trávicí systém: NSAID-gastropatie - pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, plynatost; zřídka - ulcerace gastrointestinální sliznice, doprovázená v některých případech krvácením a perforací; suchost nebo podráždění ústní sliznice, ulcerace sliznice dásní, bolest v ústech, aftózní stomatitida, hepatitida, pankreatitida.
  • Dýchací systém: bronchospasmus, dušnost.
  • Močový systém: nefrotický syndrom (edém), alergická nefritida, akutní selhání ledvin, cystitida, polyurie.
  • Hemopoetické systémy: anémie (včetně aplastických, hemolytických), trombocytopenická purpura a trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza.
  • Senzorické orgány: hluk nebo zvonění v uších, ztráta sluchu, dvojité nebo rozmazané vidění, toxické poškození zrakového nervu, skotomy, podráždění a suché oči, otok víček a spojivek (alergická geneze).
  • Alergické projevy: svědění kůže, vyrážka (obvykle kopřivka nebo erytematózní), Quinckeho edém, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce, dušnost nebo bronchospasmus, multiformní exsudativní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza, alergický syndrom rýma, eozinofilie.
  • Laboratorní ukazatele: možná snížení hladiny glukózy v séru, prodloužení doby krvácení, snížení KK, snížení hemoglobinu nebo hematokritu, zvýšení aktivity jaterních enzymů, zvýšení sérového kreatininu.

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku se riziko těchto jevů zvyšuje:

  • ulcerace gastrointestinální sliznice;
  • poškození zraku (poškození zrakového nervu, skotomy, poruchy barevného vidění);
  • krvácení (děloha, dásně, gastrointestinální, hemoroidy).

Předávkovat

Příznaky předávkování Mig 400:

  • záchvaty nevolnosti, zvracení, bolesti břicha;
  • bolest hlavy;
  • letargie;
  • Deprese;
  • ospalost;
  • hluk v uších;
  • akutní selhání ledvin;
  • metabolická acidóza;
  • tachykardie, bradykardie, snížený krevní tlak;
  • zástava dechu;
  • fibrilace síní;
  • kóma.

V tomto případě se provádí výplach žaludku (pouze do hodiny po požití), je předepsáno aktivní uhlí, alkalický nápoj, vynucená diuréza, symptomatická terapie (korekce acidobazických podmínek, krevní tlak).

Analogy

Analogy podle ATX kódu: Advil, ArthroKam, Deblock, Ibuprofen, Ibufen.

Nedělejte rozhodnutí o výměně léku sami, poraďte se s lékařem.

farmaceutický účinek

  • Ibuprofen je derivát kyseliny propionové. Vzhledem k nerozlišující blokádě COX-1 a COX-2 a inhibičnímu účinku na syntézu prostaglandinů má analgetický, antipyretický a protizánětlivý účinek..
  • Analgetická aktivita léčiva není narkotická..
  • Má protidoštičkovou aktivitu.

speciální instrukce

  • Mig 400 je předepsán s opatrností v následujících případech: arteriální hypertenze, srdeční selhání, jaterní cirhóza s portální hypertenzí, hyperbilirubinémie, nefrotický syndrom, peptický vřed dvanáctníku a žaludku (přítomný v anamnéze pacienta), kolitida, enteritida, gastritida, krevní onemocnění nejasného původu ( anémie a leukopenie).
  • Pokud se objeví příznaky krvácení z gastrointestinálního traktu, je třeba léčbu přerušit.
  • Ibuprofen může maskovat subjektivní a objektivní příznaky, a proto by léky měly být předepisovány s opatrností lidem s infekčními chorobami..
  • U pacientů trpících alergickými reakcemi nebo bronchiálním astmatem se může v anamnéze nebo v současnosti vyvinout bronchospasmus.
  • Při použití léčiva v minimální účinné dávce se snižuje riziko vývoje a závažnost vedlejších účinků.
  • Při dlouhodobém používání analgetik existuje riziko analgetické nefropatie.
  • Pacienti, kteří mají při léčbě ibuprofenem poruchu zraku, by měli léčbu ukončit a podstoupit oční vyšetření.
  • Během léčby je nutná kontrola obrazu periferní krve.
  • Pokud se vyskytnou známky gastropatie, doporučuje se provést důkladnou kontrolu, včetně krevního testu se stanovením hematokritu, hemoglobinu, esofagogastroduodenskopie, fekální okultní analýzy krve.
  • Pokud je nutné stanovit 17-ketosteroidy, mělo by být léčivo zrušeno 48 hodin před studiem.
  • Během léčby by se pacienti měli vyvarovat všech činností vyžadujících rychlé psychomotorické reakce a zvýšenou koncentraci pozornosti..

Během těhotenství a kojení

Nedoporučuje se pro ženy plánující těhotenství..

V dětství

Děti do 12 let mají zakázaný vstup..

Ve stáří

Starší pacienti by měli tento lék užívat opatrně.

Se zhoršenou funkcí ledvin

Při selhání ledvin je to předepsáno s opatrností. Během léčby je nutné sledovat funkční stav ledvin.

S poškozenou funkcí jater

Může zvýšit aktivitu jaterních transamináz.

Pacienti se selháním jater jsou předepisováni s opatrností. Během léčby je nutné sledovat funkci jater.

Léková interakce

  • Aby se zabránilo rozvoji NSAID, doporučuje se užívat gastropatie současně s prostaglandinem E (misoprostol)..
  • Ethanol se během léčby nedoporučuje..
  • Ibuprofen zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a naopak snižuje účinnost antihypertenziv.
  • V kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou ibuprofen snižuje svůj protidoštičkový účinek. Z tohoto důvodu se zvyšuje incidence akutní koronární nedostatečnosti u pacientů užívajících kyselinu acetylsalicylovou jako antiagregační látku.
  • V ojedinělých případech se koncentrace metotrexátu, digoxinu, fenytoinu a lithia v plazmě při současném použití zvyšuje.
  • Měl by být používán s opatrností v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID a GCS. Tato kombinace zvyšuje riziko rozvoje účinků léčiv na gastrointestinální trakt.
  • U pacientů infikovaných HIV s hemofilií může v kombinaci se zidovudinem zvýšit riziko hemartrózy a hematomu..
  • V kombinaci s takrolimem se riziko rozvoje nefrotoxicity může zvýšit v důsledku snížené renální syntézy prostaglandinů.
  • Ibuprofen zvyšuje hypoglykemický účinek perorálních hypoglykemických látek a inzulínu. Vyžaduje se úprava dávky.

Podmínky lékárny

Over-the-counter.

Podmínky skladování

Chraňte před přímým slunečním světlem při teplotě nepřesahující + 30 ° С. Udržujte mimo dosah dětí. Datum vypršení platnosti - 3 roky.

Cena v lékárnách

Cena Mig 400 za 1 balíček začíná od 79 rublů.

Popis na této stránce je zjednodušenou verzí oficiální verze anotace s drogami. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nepředstavují návod pro samoléčení. Před použitím léku je nutné se poradit s odborníkem a přečíst si pokyny schválené výrobcem.

MIG® 400

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

400 mg potahované tablety

Struktura

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - ibuprofen 400 mg

složení jádra: kukuřičný škrob, bezvodý koloidní oxid křemičitý, sodná sůl škrobového glykolátu (typ A), stearát hořečnatý

složení pláště: hypromelóza (nominální viskozita 6 mPa · s),

makrogol 4000, povidon K 30, oxid titaničitý (E 171)

Popis

Bílé nebo téměř bílé podlouhlé tablety, potahované, se zářezem pro dělení na obou stranách. Na horní straně tablety na obou stranách zářezu je vyraženo písmeno „E“.

Farmakoterapeutická skupina

Protizánětlivé a antireumatické léky. Nesteroidní protizánětlivé léky. Deriváty kyseliny propionové. Ibuprofen.

ATX kód: M01AE01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při interním užívání je ibuprofen částečně absorbován již v žaludku a poté úplně v tenkém střevě. Při perorálním podání dávkové formy s běžným uvolňováním je maximální plazmatické koncentrace dosaženo za 1 - 2 hodiny.

Vazba na plazmatické proteiny je asi 99%.

Ibuprofen je metabolizován v játrech (hydroxylace, karboxylace).

Farmakologicky neaktivní metabolity jsou úplně vylučovány, hlavně močí (90%), stejně jako žlučí. Poločas u zdravých lidí a pacientů trpících onemocněním jater a ledvin je 1,8–3,5 hodiny.

Při dávkách 200 až 400 mg byla pozorována lineární kinetika ibuprofenu. Při vyšších dávkách byla pozorována nelineární kinetika léčiva..

Farmakodynamika

Ibuprofen je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má účinný účinek založený na potlačení syntézy prostaglandinů, jak ukazují výsledky tradičních studií na zvířatech. U lidí má ibuprofen antipyretický účinek, snižuje zánětlivé bolesti a otoky. Kromě toho ibuprofen inhibuje agregaci destiček způsobenou ADP a kolagenem..

Klinická účinnost a bezpečnost:

Experimentální údaje ukazují, že při současném použití s ​​ibuprofenem lze pozorovat účinek inhibice účinku malých dávek kyseliny acetylsalicylové na agregaci destiček. V jedné studii, když se jedna dávka ibuprofenu 400 mg užila 8 hodin před nebo 30 minut po užití dávky okamžitého aspirinu (81 mg), byl účinek kyseliny acetylsalicylové na tvorbu tromboxanu nebo na agregaci destiček zmírněn. Nedostatek těchto údajů a nejistota ohledně použitelnosti údajů získaných v důsledku studií ex vivo na klinické stavy však naznačují, že je nemožné učinit konečné závěry ohledně pravidelného užívání ibuprofenu a při nepravidelném příjmu jsou jakékoli klinicky významné účinky považovány za nepravděpodobné..

Předklinické údaje o bezpečnosti

Ve studiích na zvířatech se subchronická a chronická toxicita ibuprofenu projevila především ve formě zranění a vředů gastrointestinálního traktu.

Ve studiích in vitro a in vivo nebyl získán klinicky významný důkaz mutagenního účinku ibuprofenu. Ve studiích na potkanech a myších nebyl prokázán karcinogenní účinek ibuprofenu.

Ibuprofen způsobil potlačení ovulace u králíků a zhoršenou implantaci u různých zvířat (králíci, krysy, myši). Experimentální studie na potkanech a králících ukázaly, že ibuprofen prochází placentární bariérou. Po užití léku v dávkovém rozmezí toxickém pro mateřský organismus byla u potomků potkanů ​​pozorována zvýšená frekvence vrozených malformací (defekty interventrikulárního septa srdce)..

Indikace pro použití

- syndrom mírné až střední bolesti

Dávkování a podávání

Dávkování závisí na údajích uvedených v tabulce níže. Dávka MIG® 400 u dětí a dospívajících závisí na tělesné hmotnosti a věku. Jedna dávka u dětí a dospívajících je obvykle 7-10 mg / kg tělesné hmotnosti s maximální denní dávkou 30 mg / kg..

Interval mezi dávkami závisí na příznacích a maximální denní dávce, nedoporučuje se opakovat příjem dříve než po 6 hodinách.

Pouze pro krátkodobou terapii!

V případě stížností trvajících déle než 3 dny u dětí a dospívajících,

více než 3 dny v léčbě horečky nebo 4 dny v léčbě bolesti u dospělých, musíte se poradit s lékařem.

Tělesná hmotnost

(stáří)

Jedna dávka

Max. denní dávka

(24 hodin)

Děti ve věku 6 až 9 let

200 mg ibuprofenu

600 mg ibuprofenu

200 mg ibuprofenu

800 mg ibuprofenu

(teenageři starší 12 let a dospělí)

200 až 400 mg ibuprofenu

1 200 mg ibuprofenu

MIG 400 by měl být užíván bez žvýkání a pití velkého množství tekutin během jídla nebo po jídle.

Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat MIG 400 s jídlem..

Projev vedlejších účinků může být minimalizován použitím nejmenší účinné dávky s co nejkratší dobou použití nezbytnou ke zlepšení stavu.

Zvláštní skupiny pacientů

Zvláštní úprava dávky není nutná. U starších pacientů je nutné zejména pečlivé sledování stavu z důvodu možných vedlejších účinků.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin mírné až střední závažnosti není nutná redukce dávky (u pacientů se závažným selháním ledvin.

V případě snížené funkce jater mírné až střední závažnosti není nutná redukce dávky (doporučení pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater.

Děti a dospívající

Pokyny pro použití u dětí a dospívajících.

Pokud je užívání tohoto léku dětmi staršími 6 let a dospívajícími nezbytné déle než 3 dny nebo pokud se příznaky zhorší, měli byste se poradit s lékařem.

Vedlejší efekty

Následující kritéria jsou základem pro posouzení výskytu nežádoucích účinků:

Velmi často:  1/10

Často: 1/100 až 1/10

Někdy: 1/1 000 až 1/100

Zřídka: 1/10 000 až 1/1 000

Velmi vzácné: 1/10 000

Frekvence nebyla stanovena: nelze odhadnout z dostupných údajů

Seznam následujících vedlejších účinků zahrnuje ty, které se vyskytly během léčby ibuprofenem, včetně vedlejších účinků pozorovaných během dlouhodobé léčby vysokými dávkami u pacientů s revmatismem. Stanovená frekvence, včetně velmi vzácných případů, se týká krátkodobé léčby v denních dávkách až do 1200 mg ibuprofenu pro orální dávkovou formu..

Pokud jde o následující nepříznivé účinky související s drogami, je třeba mít na paměti, že závisí hlavně na dávce a liší se mezi jednotlivci.

Nejčastějšími vedlejšími účinky byly účinky z gastrointestinálního traktu. Možná vývoj peptických vředů, perforace nebo gastrointestinálního krvácení, někdy fatální, zejména u starších pacientů. Existují známky nevolnosti, zvracení, průjmu, plynatosti, zácpy, dyspepsie, bolesti břicha, dechové stolice, zvracení krve, ulcerativní stomatitidy, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby po užití léku. Gastritida je méně častá. Stupeň rizika gastrointestinálního krvácení závisí na dávce léčiva a délce léčby.

U NSAID byly také hlášeny otoky, zvýšený krevní tlak a srdeční selhání..

Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že v souvislosti s používáním ibuprofenu, zejména při vysokých dávkách (2400 mg / den) a po dlouhou dobu, se může riziko rozvoje arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) mírně zvýšit..

Srdeční poruchy

Velmi vzácné: palpitace, srdeční selhání, infarkt myokardu.

Porušení stavu krevního systému a lymfatického systému

Velmi zřídka: poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza).

První příznaky mohou zahrnovat horečku, bolest v krku, erozi v ústech, příznaky podobné chřipce, těžkou slabost, krvácení z nosu a krvácení do kůže.

Při dlouhodobé terapii je nezbytné pravidelné stanovení krevního vzorce.

Poruchy nervového systému

Někdy: poruchy centrálního nervového systému, jako je bolest hlavy, závratě, nespavost, neklid, podrážděnost nebo únava.

Zrakové postižení

Někdy: poškození zraku.

Poruchy sluchu a bludiště

Gastrointestinální poruchy

Často: gastrointestinální potíže, jako je pálení žáhy, bolest břicha, nauzea, zvracení, plynatost, průjem, zácpa a drobné gastrointestinální krvácení, které ve výjimečných případech může způsobit anémii.

Někdy: gastrointestinální vředy s pravděpodobností krvácení a perforace. Ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba, gastritida.

Velmi vzácné: ezofagitida, pankreatitida, tvorba střevních zúžení typu bránice.

Pacient by měl být poučen, že pokud dojde k silné bolesti v horní části břicha, s melenou (dehtová stolice) as krvavým zvracením, přestaňte užívat lék a okamžitě vyhledejte lékaře..

Porušení ledvin a močových cest

Velmi zřídka: výskyt otoků, zejména u pacientů s arteriální hypertenzí nebo selháním ledvin; nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, která může být doprovázena akutním selháním ledvin.

Ve vzácných případech může dojít ke poškození renální tkáně (nekróza renální papily) se zvýšením koncentrace kyseliny močové v krvi.

Proto se doporučuje pravidelně sledovat funkci ledvin..

Poruchy kůže a podkožního tuku

Velmi vzácné: bulózní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.

V případě planých neštovic je ve výjimečných případech možné vyvinout závažné kožní infekce a komplikace z měkkých tkání (viz také „Infekce a parazitární choroby“)..

Infekční a parazitární nemoci

Velmi zřídka byly popsány případy exacerbace zánětlivých procesů infekčního původu (například vývoj nekrotizující fasciitidy) spojené s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv. Možná je to kvůli mechanismu působení NSAID.

Pokud se v průběhu léčby MIG lékem objeví nebo zvýší 400 příznaků infekce, doporučuje se neprodleně vyhledat lékaře. V tomto případě je nutné zkontrolovat, zda existují náznaky pro antiinfekční / antibakteriální terapii.

Velmi vzácně byly u ibuprofenu pozorovány příznaky aseptické meningitidy, jako je ztuhlý krk, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo rozmazané vědomí. Pacienti s autoimunitními chorobami (systémový lupus erythematodes, smíšená kolagenóza) jsou predisponováni k výskytu takových stavů..

Velmi vzácné: arteriální hypertenze.

Poruchy imunitního systému

Někdy: reakce přecitlivělosti, doprovázené kožní vyrážkou a svěděním, jakož i astmatické záchvaty (v některých případech se snížením krevního tlaku).

V takových případech se pacientům doporučuje, aby okamžitě přestali užívat lék MIG 400 a poradili se s lékařem.

Velmi vzácné: závažné obecné reakce z přecitlivělosti. Tyto reakce se mohou objevit ve formě otoku obličeje, jazyka a hrtanu se zúžením dýchacích cest, syndromem dechové tísně, rychlým srdečním rytmem, poklesem krevního tlaku až do šoku, který je život ohrožující.

Pokud se vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, který se může objevit i při prvním použití léku, je třeba naléhavě vyhledat lékařskou pomoc.

Porušení jater a žlučových cest

Velmi zřídka: zhoršená funkce jater, poškození jater, zejména při dlouhodobé léčbě, selhání jater, akutní hepatitida.

Velmi vzácné: psychotické reakce, deprese.

Zprávy o možných nežádoucích reakcích

Důležitou roli hraje hlášení možných vedlejších účinků po registraci léčiva. To vám umožní pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik pro tento lék. Zdravotničtí pracovníci jsou povinni hlásit potenciální vedlejší účinky prostřednictvím národního výstražného systému..

Kontraindikace

- s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku

- v přítomnosti anamnézy reakcí bronchospasmu, astmatu, rinitidy nebo kopřivky po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv

- v případech hemopoézy neznámého původu

- v přítomnosti opakujících se peptických vředů / krvácení v současnosti nebo v minulosti (dvě nebo více samostatných epizod potvrzených peptických vředů nebo krvácení)

- jestliže v anamnéze dochází k gastrointestinálnímu krvácení nebo perforaci vředu spojeného s dříve předepsanými nesteroidními protizánětlivými léčivy;

- s cerebrovaskulárním krvácením nebo jiným krvácením, které je v současnosti k dispozici

- při těžkém poškození ledvin nebo jater

- s těžkým srdečním selháním

- třetí trimestr těhotenství

- děti vážící méně než 20 kg (6 let), protože dostupná dávka (obsah) účinné látky jim nevyhovuje

Lékové interakce

Ibuprofen (stejně jako ostatní NSAID) vyžaduje mimořádnou opatrnost při užívání s následujícími léky:

Ostatní NSAID, včetně salicylátů:

Současné podávání několika NSAID může zvýšit riziko gastrointestinálních vředů a krvácení v důsledku synergického účinku. V tomto ohledu se současné užívání ibuprofenu a dalších NSAID nedoporučuje..

Digoxin, fenytoin, lithium:

Použití léku MIG® 400 současně s digoxinem, fenytoinem nebo lithiem může zvýšit koncentraci těchto léků v plazmě. Sledování koncentrace lithia, digoxinu a fenytoinu v plazmě při správném použití se zpravidla nevyžaduje (maximálně 4 dny).

Diuretika, ACE inhibitory, beta-blokátory a antagonisté angiotensinu II:

NSAID mohou snižovat účinnost diuretik a dalších antihypertenziv. U některých pacientů s poruchou funkce ledvin (například u pacientů s dehydratací nebo u starších pacientů s poruchou funkce ledvin) může současné podávání inhibitorů ACE, beta-blokátorů nebo antagonistů angiotensinu II a látek, které potlačují cyklooxygenázový systém, způsobit další snížení renálních funkcí (až do akutního renálního selhání), které je obvykle reverzibilní. Společné podávání těchto léků by proto mělo být předepsáno s opatrností, zejména u starších pacientů. Pacienti by měli dostat dostatečné množství tekutiny. Po zahájení kloubní terapie a následně by měla být funkce ledvin pravidelně monitorována.

Při současném podávání léčiva MIG® 400 a diuretik šetřících draslík je možný vývoj hyperkalémie.

Zvýšené riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.

Inhibitory agregace destiček a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI):

Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Kyselina acetylsalicylová v malých dávkách:

Experimentální údaje ukazují, že při současném použití s ​​ibuprofenem lze pozorovat účinek inhibice účinku malých dávek kyseliny acetylsalicylové na agregaci destiček. Omezení těchto údajů a nejistota týkající se přenosu údajů ex vivo do klinické situace však neumožňují jednoznačný závěr ohledně pravidelného používání ibuprofenu a v případě jeho nepravidelného použití jsou klinicky významné reakce nepravděpodobné.

Užívání přípravku MIG® 400 do 24 hodin před nebo po užití methotrexátu může zvýšit koncentraci methotrexátu a zvýšit jeho toxický účinek..

Současné užívání některých nesteroidních protizánětlivých léků zvyšuje riziko poškození ledvin v důsledku cyklosporinu. Vzhled tohoto účinku není vyloučen při kombinaci cyklosporinu s ibuprofenem.

NSAID mohou zvyšovat účinky antikoagulancií, jako je warfarin..

Výsledky klinických studií naznačují přítomnost interakce nesteroidních protizánětlivých léčiv s antidiabetiky (přípravky na bázi sulfonylmočoviny). Přestože interakce ibuprofenu s přípravky na bázi sulfonylmočoviny nebyla dosud popsána, při užívání těchto léků pro profylaktické účely se doporučuje kontrolovat hladinu cukru v krvi.

Současné použití zvyšuje riziko nefrotoxicity..

Existují důkazy, že současné použití zidovudinu a ibuprofenu u pacientů infikovaných HIV s hemofilií zvyšuje riziko vzniku hemartrózy a hematomů.

Probenecid a sulfinpyrazon:

Léky obsahující probenecid a sulfinpyrazon mohou zpozdit vylučování ibuprofenu z těla.

speciální instrukce

Gastrointestinální opatření

Vyhněte se použití léku MIG® 400 ve spojení s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2.

Projev vedlejších účinků může být minimalizován použitím nejmenší účinné dávky s co nejkratší dobou použití nezbytnou ke zlepšení stavu.

Starší pacienti:

U starších pacientů se zvyšuje výskyt nežádoucích účinků na nesteroidní protizánětlivá léčiva, zejména gastrointestinální krvácení a perforace vředů, které mohou být život ohrožující..

Krvácení zažívacího traktu, ulcerace a perforace vředů:

V souvislosti s použitím NSAID byly hlášeny gastrointestinální krvácení, vředy nebo perforace vředů, které mohou představovat hrozbu pro život pacienta, a to jak s nástupem příznaků, tak bez nich, a bez ohledu na přítomnost závažné patologie s historie gastrointestinálního traktu.

Riziko vzniku gastrointestinálního krvácení, tvorby vředů nebo jeho perforace se zvyšuje se zvyšováním dávky NSAID u pacientů s peptickým vředem v anamnéze, zejména komplikovaným krvácením nebo perforací, a také u starších pacientů. Léčba těchto pacientů by měla být zahájena nejnižší možnou dávkou. U těchto pacientů, jakož i pacientů, kteří vyžadují souběžnou léčbu nízkými dávkami aspirinu nebo jiných léků, které zvyšují riziko gastrointestinálních poruch, by mělo být zváženo použití kombinované terapie s použitím látek, které mají ochranný účinek (například misoprostol nebo inhibitory protonů) čerpadla).

Pacienti s anamnézou toxických účinků na gastrointestinální trakt, zejména starší, by měli hlásit jakékoli neobvyklé pocity v břiše (zejména krvácení do gastrointestinálního traktu), zejména v počátečních stadiích léčby.

Při současném podávání s léky, které mohou zvýšit riziko vzniku vředů nebo krvácení, by měla být věnována zvláštní pozornost. Taková léčiva zahrnují orální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační činidla, jako je aspirin.

S tvorbou vředů nebo rozvojem gastrointestinálního krvácení s použitím léku MIG 400 by měla být léčba přerušena.

Nesteroidní protizánětlivá léčiva by měla být používána s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních chorob (ulcerativní kolitida, Crohnova choroba), protože mohou způsobit zhoršení těchto nemocí.

Účinek na kardiovaskulární systém a mozkové cévy

MIG® 400 by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou arteriální hypertenze a / nebo srdečního selhání (je nutný konzultace s lékařem nebo lékárníkem), protože při léčbě NSAID došlo k retenci tekutin v tkáních, arteriální hypertenzi a vzniku otoků..

Podle výsledků klinických studií a epidemiologických údajů může být použití ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, doprovázeno mírným zvýšením rizika arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody). Epidemiologické studie obecně ukazují, že malé dávky ibuprofenu (například -1 200 mg / den) nezvyšují riziko infarktu myokardu.

Existují zprávy, že ve velmi vzácných případech byl s NSAID spojen vývoj závažných kožních reakcí, někdy fatálních, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Zdá se, že pacienti jsou na začátku léčby nejvíce ohroženi, protože u většiny pacientů se tyto reakce vyvinuly v prvním měsíci terapie. Při prvním výskytu kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jakýchkoli jiných známek přecitlivělosti by mělo být používání léčiva MIG® 400 přerušeno..

MIG® 400 lze použít pouze po důkladném posouzení poměru přínosů a rizik v následujících případech:

- u systémového lupus erythematodes (SLE) a smíšené kolagenózy - zvyšuje se riziko aseptické meningitidy.

Vyžaduje se zvláště pečlivý lékařský dohled:

- s porušením gastrointestinálního traktu nebo s anamnézou chronického zánětlivého onemocnění střev (ulcerativní kolitida, Crohnova choroba);

- s vysokým krevním tlakem nebo srdečním selháním;

- se zhoršenou funkcí ledvin

- s poškozenou funkcí jater

- ihned po rozsáhlé operaci

- s alergiemi na pyl, nosní polypy a chronická obstrukční onemocnění dýchacích cest, protože tito pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku alergických reakcí. Tyto reakce se mohou projevit jako astmatické záchvaty (nazývané analgetické astma), Quinckeho edém nebo kopřivka.

- s alergiemi na jiné léky, protože tito pacienti mají zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí, včetně během léčby přípravkem MIG® 400.

Těžké akutní hypersenzitivní reakce (např. Anafylaktický šok) jsou velmi vzácné. Pokud se po užívání přípravku MIG® 400 objeví první známky reakcí přecitlivělosti, léčba by měla být okamžitě zastavena. Potřebná lékařská opatření v souladu s příznaky by měla být provedena kvalifikovanými odborníky.

Ibuprofen, účinná látka MIG® 400, může dočasně inhibovat funkci krevních destiček (agregace destiček). V tomto ohledu je nezbytné zajistit pečlivý lékařský dohled nad pacienty s poruchami krvácení.

Při dlouhodobém užívání léku MIG® 400 je nezbytné pravidelné sledování funkce jater, funkce ledvin a obecný krevní test.

Dlouhodobé používání jakýchkoli léků proti bolesti používaných k léčbě bolesti hlavy může vést k jeho zesílení. Pokud tato situace existuje nebo existuje podezření, je nutné léčbu ukončit a vyhledat lékařskou pomoc. Podezření na diagnózu bolesti hlavy způsobené nadměrným užíváním drog se objevuje u pacientů, kteří často nebo denně trpí bolestmi hlavy, a to navzdory tomu, že pravidelně užíváme léky na bolesti hlavy nebo jako výsledek.

Obecně lze říci, že časté „obvyklé“ užívání léků proti bolesti, zejména použití kombinace několika léků proti bolesti, může vést k rozvoji ireverzibilního poškození ledvin, doprovázenému rizikem selhání ledvin („analgetická“ nefropatie)..

Ve zvláštních případech se na pozadí planých neštovic mohou vyvinout závažné infekční komplikace z kůže a měkkých tkání. V současné době není možné zcela vyloučit pravděpodobnost vztahu NSAID s vývojem takových infekčních komplikací. Proto se u ovčích neštovic nedoporučuje užívat přípravek MIG® 400.

Při pití alkoholu během léčby NSAID je možné zvýšit riziko vedlejších účinků, zejména z gastrointestinálního traktu nebo centrálního nervového systému.

Pokud jde o plodnost rodiny, podívejte se na těhotenství a kojení..

Děti a dospívající:

S dehydratací u dětí a dospívajících existuje riziko poškození ledvin.

Těhotenství a kojení

Potlačení syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a / nebo vývoj embrya a plodu. Podle výsledků epidemiologických studií lze předpokládat, že léky, které potlačují syntézu prostaglandinů používané v raných stádiích těhotenství, mohou zvyšovat riziko spontánního potratu, jakož i výskytu srdečních chorob a gastroschisis. Předpokládá se, že riziko se zvyšuje s rostoucí dávkou a délkou léčby.

U zvířat přispělo podávání inhibitoru syntézy prostaglandinů ke zvýšení ztrát před a po implantaci a embryofetální úmrtnosti. Kromě toho u zvířat léčených inhibitory syntézy prostaglandinů během organogeneze se zvýšil výskyt různých malformací, včetně kardiovaskulárního systému..

Během prvního a druhého trimestru těhotenství je jmenování ibuprofenu možné pouze ze zdravotních důvodů. V případě jmenování ibuprofenu ženám, které plánují těhotenství, nebo v prvním a druhém trimestru těhotenství by měla zvolit nejnižší možnou dávku a co nejkratší možnou dobu léčby.

Ve třetím trimestru těhotenství všechny inhibitory syntézy prostaglandinů:

- může způsobit, že plod:

kardiopulmonální toxicita (s předčasným uzavřením ductus arteriosus a plicní hypertenze);

renální dysfunkce, která se může vyvíjet na selhání ledvin s vývojem oligohydramnios;

- následující odchylky jsou možné u matky na konci těhotenství a u novorozence:

možné prodloužení doby krvácení je účinek inhibice agregace krevních destiček, ke kterému může dojít, i když se léčivo používá ve velmi nízkých dávkách;

potlačení kontraktilní aktivity dělohy, což vede ke zpožděné nebo opožděné práci.

V tomto ohledu je ve třetím trimestru těhotenství ibuprofen kontraindikován.

Účinná látka ibuprofen a jeho produkty rozkladu v malém množství přecházejí do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že dosud nebyly hlášeny žádné informace o nepříznivých účincích novorozenců, při krátkodobé léčbě není obvykle vyžadováno přerušení kojení..

Existují důkazy, že léky, které inhibují syntézu cyklooxygenázy / prostaglandinu, mohou negativně ovlivnit reprodukční kapacitu žen prostřednictvím expozice ovulaci. Tento účinek je reverzibilní po přerušení léčby..

Dopad na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Při užívání vysokých dávek MIG 400 jsou možné takové nežádoucí účinky na centrální nervový systém, jako je zvýšená únava a závratě, a proto je v některých případech možné narušení reakce, schopnost řídit auto a pracovat s mechanismy. Tyto jevy jsou zlepšeny, když je léčivo kombinováno s alkoholem.

Předávkovat

Příznaky předávkování mohou zahrnovat poruchy centrálního nervového systému, zejména bolesti hlavy, závratě, letargii a ztrátu vědomí (myoklonické záchvaty u dětí), jakož i bolest břicha, nevolnost a zvracení. Kromě toho je možné gastrointestinální krvácení a zhoršená funkce jater a ledvin. Možné snížení krevního tlaku, respirační deprese a cyanózy.

Neexistuje žádné specifické antidotum.

Terapeutické možnosti léčby intoxikace jsou určeny stupněm, úrovní a klinickými příznaky v souladu s obecnými ustanoveními intenzivní péče..

Uvolňovací forma a balení

10 tablet se vloží do blistrového obalu vyrobeného z bílé tvrdé fólie z polyvinylchloridu a měkké fólie s papírem potaženým hliníkem.

1 nebo 2 blistry spolu s pokyny pro lékařské použití ve státě a v ruském jazyce jsou uloženy v krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky lékárny

Výrobce

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlín, Německo

Držitel osvědčení o registraci

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Německo

Organizace balení

Menarini - Von Hayden GmbH, Německo

Adresa organizace přijímající stížnosti spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) a odpovědných za následné sledování bezpečnosti léčiv po registraci na území Kazašské republiky: